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刘晶，大连医科大学医院研究院院长、大连医科大学附属第一医院国家地方联合工程实验室主任、科技部干细胞与中医药国际科技合作基地主任、大连干细胞与精准医学创新研究院院长。国家级领军人才、国家有突出贡献中青年专家，获评全国三八红旗手。科技部国家科学技术进步奖评审专家、国家重点研发计划指南编写专家。国家临床重点专科（神经内科）学科带头人。在国际上首创干细胞负载鼻腔贴片治疗神经损伤关键技术，完成中国首个神经干细胞治疗小儿脑瘫的备案临床研究。国家首个备案干细胞治疗急性缺血性脑卒中临床研究项目的负责人。主持科技部重大专项、国家卫生健康委干细胞临床研究备案项目和国家自然科学基金面上项目20余项。在Nature communication、Molecule Cancer等国际期刊发表研究论著100余篇。申请及授权专利34项，软件著作权及商标权12项。
本报告为刘晶教授在福州所作的专题分享，聚焦国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，系统解析细胞基因治疗（CGT）领域的监管新政与临床转化实践路径。
报告深度解读国务院818号令与828号令构建的"双轨制"监管体系，明确国家卫生健康委主管临床新技术备案、国家药监局主管药品注册的差异化分工；回溯我国干细胞临床研究十年发展脉络，披露191个国家两委备案项目仅14项获评A级的分级评审结果，呈现当前全国超800项备案申请的行业现状。
报告梳理出实体瘤新型细胞免疫治疗、神经再生修复等四大黄金赛道，结合团队在神经干细胞治疗小儿脑瘫、脐带间充质干细胞治疗急性脑卒中领域的原创成果，阐释多中心跨区域协作、真实世界数据积累的转化逻辑，强调三甲医院主体责任与最高千万元罚款的合规红线。