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干细胞国家Ⅰ类新药的研发——临床前研究与转化策略
姜金兰   
  • 出版日期:2026-06-01
  • 姜金兰,教授、博士生导师,吉林大学中日联谊医院科学研究中心主任。吉林大学特聘学术带头人、吉林大学唐敖庆特聘教授、国家自然科学基金评审专家、中华医学科技奖及干细胞国家重点研发专项终审专家、吉林省干细胞学会副理事长、中华医学会医学工程学分会干细胞工程专业委员会委员、中华细胞与干细胞杂志(电子版)编委等。长期从事干细胞与再生医学、多尺度精准诊疗及纳米医学等相关工作并取得多项研究成果,在干细胞制剂的研发、生产及临床应用领域具有丰富研究经验。国内率先建立企业级干细胞制剂生产工艺规程与质量控制体系,建立干细胞检测项目30余项,明确检测项目与放行标准。已经完成10余种临床适应症的干细胞注射液临床前研究,其中1项作为国家I类新药IND申请已获国家药监局受理。以第一完成人身份荣获2022年吉林省自然科学一等奖。近五年以通信作者及第一作者身份发表中国科学院一区和二区SCI文章50余篇,累计影响因子达到330.744。

中华细胞与干细胞杂志(电子版) 2026, 16 (03): 139 -139. doi: 10.3877/cma.j.issn.2095-1221.2026.03.008
内容简介

干细胞作为复杂疾病治疗的全新策略,其成药性突破对解决难治性疾病临床困境具有重要意义。本报告聚焦姜金兰教授团队在干细胞国家Ⅰ类新药全产业链研发中取得的进展,建立了自主规范化的干细胞检测与质量控制体系,完成30余项检测方法验证,确保产品质量可控。团队围绕磁靶向干细胞、中药活性成分赋能外泌体及非活性载药体等方向,开展数十种适应症的基础研究与临床前药效学评价,并获两项临床研究批件。坚持高标准研发路径,为干细胞成药及临床转化奠定了坚实基础。

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